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英国一医院竟将早产儿做试验品
(05/22/2000)
据报道,本月9日,英国卫生部公布了一份专家小组的调查报告,披露了这个专家小组就英国北斯塔福德郡医院被指控用早产儿做一种新式呼吸器的试验并导致28名婴儿死亡、15名婴儿脑残废的调查情况,在英国社会引起强烈反响。
英国北斯塔福德郡医院根据人工呼吸器原理,研制了一种可以帮助早产婴儿呼吸的新产品“连续负压超胸压呼吸器”。这种仪器的运作原理与传统呼吸器正相反:把新生儿的头放在仪器恒温箱的外面,由于恒温箱内的空气被抽出,婴儿胸部外面产生一个真空,使婴儿胸腔内的压力大于箱内压力,因此婴儿的肺就容易膨胀,呼吸也就相对容易。但这种新产品没有经过临床试验的检验,于是这家医院在许多家长一无所知的情况下,在1989年至1993年间的4年时间里,用这种新仪器对122名早产儿进行了实验,导致28名早产儿死亡、15名婴儿脑残废。
几乎所有接受过新式呼吸器试验的早产婴儿的家长都表示,他们从没有在同意表格上签字,因此北斯塔福德郡医院称“这一试验得到家长同意、并在表格上签字”完全是胡说八道。
正是因为如此,受害婴儿的家长们从1993年开始陆续向英国卫生部投诉北斯塔福德郡医院,指控这家医院使用的新式呼吸器导致了她们孩子的死亡或脑残废。但直到1999年1月,英国卫生部才决定由罗德·格里菲斯教授率领专家小组对北斯塔福德郡医院的这起试验事件进行独立调查。在专家小组调查期间,一直研究和进行这种新式呼吸器试验的儿科医生索撒尔教授和另一名儿科医生被停职。在此后的1年零3个月时间里,调查组主要集中调查了以下一些问题:这家医院临床科研项目的批准和监督制度;使用这项新式呼吸器的试验过程等。调查小组最后公布的调查报告称“现时还不可能确定那些婴儿的死亡是由新式呼吸器造成的,也不能确定是何人填写的同意表格。”但报告也承认,有些表格看上去是伪造的。有关证据已送往英国医学总会。 尽管这份调查报告并未确认北斯塔福德郡医院的试验导致28名早产婴儿死亡、15名早产婴儿脑残废的指控。但这一事件的披露还是引起了人们的深思。英国卫生部在这项调查报告公布后表示,今后需要病人参与的任何医药或器械的试验必须告知患者,并使病人得到保护。为此,英国卫生部已经宣布了一系列具体措施,其中包括建立批准和监测科研项目的全国性新框架的机制;建立新的防护措施,以确保医疗科研试验获得病人有效同意等。
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